Textul licitației

odworskiego Centrum Medycznego w Nowym Dworze Mazowieckim - w asortymencie i ilościach określonych w Załączniku nr 2 do SWZ – w Formularzu asortymentowo-cenowym. 2. Przedmiot zamówienia podzielony został na 12 pakietów (części) i obejmuje: Pakiet nr 1 – Śruby i kotwice Pakiet nr 2 – Narzędzia Pakiet nr 3 – Instrumentarium oraz implanty zabiegowe Pakiet nr 4 – Instrumentarium oraz implanty zabiegowe 2 Pakiet nr 5 – Membrany Ortopedyczne Pakiet nr 6 – Szycie i naprawa łąkotki Pakiet nr 7 – Tuby kompresyjne Pakiet nr 8 – Narzędzia ręczne Pakiet nr 9 – Gwoździe Pakiet nr 10 – Implanty do kolan Pakiet nr 11 – Implanty i narzędzia do artroskopii Pakiet nr 12 – Implanty i płytki 3. Wykonawca powinien zaoferować wyroby medyczne, które zostały dopuszczone do obrotu i używania zgodnie z wymogami: 1) Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG, 2) ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2022 r., poz. 974 z późn. zm.), 3) rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu kwalifikacji wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r