Textul licitației

…cymi przepisami, w szczególnoÅ›ci zgodnie z: 1) UstawÄ… z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 2022 r. poz. 974), 2) ROZPORZÄ„DZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporzÄ…dzenia (WE) nr 178/2002 i rozporzÄ…dzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywÄ… Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejÅ›ciowego, ustanowionego na podstawie RozporzÄ…dzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporzÄ…dzeÅ„ (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejÅ›ciowych dotyczÄ…cych niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro; jak również posiadać wymagane dokumenty. (dot. Grupa 1 poz. 13) 3. Åšrodki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego muszÄ… posiadać aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu zgodnie z ustawÄ… z dnia 25 sierpnia 2006 roku o bezpieczeÅ„stwie żywnoÅ›ci i żywienia (tj. Dz. U. 2023, poz. 1448 ze zm.). (dot. Grupy 1 poz.1-12 – Grupy 7). 4. Pompy sÅ‚użące do podawania żywienia dojelitowego , o którym mowa w Grupie 1 poz. 13 muszÄ… być kompletne (fabrycznie nowe, rok produkcji nie starszy niż 2024) i po uruchomieniu gotowe do funk