Textul licitației

datkowych zakupów i inwestycji, bezpieczny dla pacjentów i personelu medycznego, b) pochodzić z bieżącej produkcji seryjnej, bez wprowadzania jakichkolwiek zmian i modyfikacji w aparatach na potrzeby wyłącznie niniejszego zamówienia, c) być wprowadzony przed terminem składania ofert do obrotu i na rynek Rzeczpospolitej Polskiej zgodnie z prawem polskim, d) posiadać datę produkcji widoczną na obudowie, e) być wyprodukowany zgodnie z wymogami zasadniczymi i normami bezpieczeństwa określonymi dla wyrobów medycznych w przepisach prawa Unii Europejskiej i w przepisach prawa polskiego, f) być zgodny z wymaganiami określonymi w ustawie z dnia 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych, g) spełniać wymagania prawa polskiego na dzień odbioru przez Zamawiającego, h) posiadać minimum 24 miesięczną gwarancję, zgodnie z zapisami wzoru umowy. 3. Aparaty powinny być wykonane z materiałów odpornych na mycie środkami myjącymi i dezynfekcyjnymi – nie mogą zmieniać się ich parametry użytkowe pod wpływem działania takich środków. Aparaty powinny posiadać zabezpieczenia przed niewłaściwym jego zastosowaniem. 4. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera załącznik nr 2 do SWZ/załącznik nr 1.1 do wzoru umowy pn. Opis przedmiotu zamówienia/Zestawienie parametrów technicznych wymaganych PAKIET 1/P