Textul licitației

oraz ładunków do staplerów, retraktorów, klipsów oraz materiałów eksploatacyjnych do lasera chirurgicznego dla potrzeb CPiT w Bystrej. Zamówienie obejmuje 4 pakiety (pakiety rozumiane jako części zamówienia), których szczegółowy asortyment i ilości zostały określone w zał. nr 2 do SWZ – formularzu asortymentowo-cenowym: Pakiet nr 1 - Staplery oraz ładunki do staplerów, retraktorów ran Pakiet nr 2 - Staplery oraz ładunki do staplerów, narzędzia do cięcia i koagulacji tkanek Pakiet nr 3 - Klipsy tytanowe oraz polimerowe Pakiet nr 4 - Materiały eksploatacyjne do lasera chirurgicznego Przez dostawę Zamawiający rozumie cykliczne dostawy realizowane w okresie obowiązywania umowy, zgodnie z zamówieniami składanymi przez Zamawiającego, dostosowanymi do jego bieżących potrzeb. Zamawiający wymaga, aby wszystkie oferowane produkty były wprowadzone do obrotu i stosowania na terytorium RP, sklasyfikowane według obowiązujących przepisów: Rozporządzenia UE 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych, Rozporządzenia UE 2017/746 w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki “in vitro”, Ustawy z dnia 7.04.2022 r o wyrobach medycznych (Dz. U. 2024, poz. 1222) w zakresie w którym dotyczy. Oferowane wyroby medyczne muszą posiadać ważne deklaracje i certyfikaty zgodności, być oznakowane znakiem CE po p